ルテイン・安全性について

スーパールテイン効果と安全性/副作用

飛蚊症(ひぶんしょう)の治療、改善とルテインのサプリメント

ルテイン効果の副作用と安全性の説明

ルテイン効果の副作用と安全性の説明
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ルテインの製造について

ルテインシリーズは、品質管理基準の高い日本国内の工場にて製造しています。


製造工場
GMP認定工場 当社の工場は、原材料の受け入れから最終製品の出荷に至るまで、適切な品質・製造管理の実施と、製品の品質と安全性の確保を図るGMP認定を受けています。
製作工場(食品開発分析センター内)
製造工場(食品開発分析センター内)

食品衛生法、第5条第10頁の規定により、日本国内の「製造所の所在地」及び「製造者の名称」を明らかにした製造所固有記号(HC)を提出しました。届出先は、平成19年10月23日、厚生労働大臣あて。

 ルテインシリーズの製造工程

1.成分の調査・研究 2.配合原料の配合
ルテインの成分検査 ルテインの配合原料研究
3.クリーンルーム 4.原料の加工
ルテインのクリーンルーム ルテイン原料の加工
5.原料の配合 6.打形(粒タイプの場合)
ルテイン原料の配合 ルテインの形成
7.品質検査 8.成分・安全検査
ルテインの品質検査 ルテインの安全・品質・成分検査

分析試験成績書

当社では、使用するルテイン原料の全ロットにおいて農薬分析を行い、残留農薬の無いことを確認しています。

実験1実験2

 分析試験結果(財団法人日本食品分析センター)

【平成19年3月12日】
水分
たんぱく質
脂質
灰分
炭水化物
エネルギー
ナトリウム
ヒ素(As2O3として)
重金属(Pbとして)
エトキシキン/TBHQ/BHT 
一般細菌数(生菌数)
真菌(カビ・酵母)
大腸菌(E.coli)・大腸菌群
サルモネラ
黄色武道球菌
縁膿菌
2.9g/100g
7.9g/100g
5.1g/100g
3.9g/100g
80.2g/100g
398cal/100g
730mg/100g
検出せず
1.8ppm
非検出
3000cfu/g 以下
100cfu/g 以下
陰性
陰性
陰性
陰性


【残留農薬検査結果報告書】

分 析 結 果
依頼内容: ポジティブリスト 300項目一斉分析
試験番号: Lutein Soft Extract 20% BaTch VE/RD/TK-01

被検試料から農薬は検出されなかった。


※食品衛生法、農薬取締法の基準に準ずる

ポジティブリストとは? >> 




成分の原産国について

「ルテイン」 はインド製、「紫イペ」 はブラジル製、「松樹皮エキス」はニュージーランド製、「乳酸菌生産物質」およびその他の成分は日本製を使用しています。


成分/原産国 摘要
ルテイン
  (インド産)
ルテインの原料であるマリーゴールドは、インドの豊かな沖積土と気象条件が適合しているので、良質なルテインが得られます。米国から輸入されるルテインの多くもインド産です。インド産は、合成保存料を使用する必要の無い、最も安定している原料といえます。
紫イペエキス
  (ブラジル産)
人工的な栽培ではなく、ブラジル国アマゾン川流域の原野に自生している、高さ30m以上のイペの樹木を使用しています。ルテイン同様、ロット毎に成分検査を行っており、高い品質基準をクリアーしています。
松樹皮エキス
  (ニュージーランド産)
理想的な生育条件が揃った「ニュージーランド」で生育された、一般の松の木に比べて良質で強力な成分を保持する”ラジアータ松”を使用しています。国際特許”純粋抽出法”にて抽出し、ロット毎に成分検査を行っています。
その他の成分
  (日本産)
主要成分以外(乳酸菌生産物質、カシス、コンドロイチン、マルチビタミン等)においては、日本製の原料を使用しています。


ルテインシリーズの安全性について

ルテイン製品が製造・販売されて10数年以上経ちますが、過剰摂取による健康障害は報告されていません。

安全性試験では、ラット単回経口投与試験によって、LD50値として5000mg/体重 kg 以上の結果が得られ、急性毒性試験としては最も安全なレベルとしてアメリカで発表されています。

また、ルテインはFDA(米国食品医薬品局)にてGRAS(一般に安全と認識される食品)に認定されています。

実験1実験2



1、天然のカロチノイド、ルテイン(マリーゴールドより抽出)
⇒ 安全性に問題はない(当社のルテイン)
2、合成のルテイン(βカロチン)(石油系で作られたもの)
⇒安全性に問題がある(天然表記がない)

上記「1」の天然カロチノイド、ルテインについては、危険性は無いことが実証されています。 ⇒ 当社のルテイン

しかし、米国のシアトルの研究グループによると、喫煙と上記「2」の合成βカロチンを組み合わせると、肺がんの促進につながるとして、追跡調査を行ったところ、喫煙する女性に限って危険が増大するとの報告があります。 ⇒ 天然表記がないルテイン


当社では天然の「マリーゴールド」から抽出しているため、安全性に問題はありません。ご安心してお召し上りください。


梱包から出荷まで

お客様よりご注文いただいた商品を、ベテランの作業員が丁寧に1つ1つ手作業で梱包して発送します。

     
商品と同胞書類の仮り置き場 ベテラン作業員による梱包の風景
     
1つ1つ丁寧に梱包します。 最終確認後、閉箱。
     
梱包終了です。 細心の注意を払い搬送します。

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ルテインの販売
〜ルテインの販売〜
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FAX:03-3410-6748
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