ルテイン製品が製造・販売されて１０数年以上経ちますが、過剰摂取による健康障害は報告されていません。

　安全性試験では、ラット単回経口投与試験によって、LD50値として5000mg／体重 kg 以上の結果が得られ、急性毒性試験としては最も安全なレベルとしてアメリカで発表されています。

　この結果から分かることは、ルテインは通常の食品と同じレベルの安全性ということです。

　また、ルテインはＦＤＡ（米国食品医薬品局）にてＧＲＡＳ（一般に安全と認識される食品）に認定されています。